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近日,首都医科大学附属北京地坛医院孙磊教授团队携手金域医学(603882),在《Frontiers in Cellular and Infection Microbiology》(中科院1区,IF:4.6)上发表关于“探针捕获宏基因组病原体检测技术(MetaPath )应用于HIV(艾滋病)患者分枝杆菌感染检测”的研究成果。
该研究首次于国际期刊展示MetaPath 在感染病理中的应用,其优越的检测性能备受认可。研究结果显示:MetaPath 是一种高效的诊断工具,尤其在组织活检中对于分枝杆菌感染的检测表现出色,显著优于细菌培养、结核分枝杆菌实时PCR(MTB-PCR)、抗酸染色、PCR反向点杂交(RDBH)等传统检测方法。
研究背景
在HIV患者中,结核分枝杆菌(MTB)和非结核分枝杆菌(NTM)感染是致命威胁。由于免疫系统受损,这些患者常常表现出独特的免疫学和病理学反应,导致疾病呈现非典型症状、播散性病变,给诊断带来不小的困难。
传统的检测方法,如细菌培养,耗时长达数周;PCR依赖特定引物,检测范围有限;抗酸染色阳性率较低,且无法区分MTB与NTM。现有的分子诊断技术在检测NTM及复杂感染方面能力不足,且难以对病原体进行精准分型,导致漏诊和延误治疗。尤其在组织样本中,缺乏高效的病原检测工具,进一步加剧了HIV患者分枝杆菌诊断的挑战。
研究方法
研究纳入2023年4月至2024年12月,在北京地坛医院收集的88例确诊为活动性分枝杆菌感染的患者组织样本,包括匹配的41例血液样本和28例痰液样本,进行细菌培养、MTB-PCR、抗酸染色、RDBH及MetaPath 检测,并比较其检测性能。
研究亮点
MetaPath 检测性能优异,明显优于传统诊断
以病理诊断和临床治疗结果为参考标准,评价各种检测方法的灵敏度及特异性如下:
MetaPath (92.8%,100%)
细菌培养(35.7%,62.5%)
MTB-PCR(30.3%-34%,60%-100%)
抗酸染色(52.7%,64.3%)
RDBH(66.2%,71.4%)
MetaPath 检测性能显著优于其他传统检测手段。
各种方法对分枝杆菌检测的诊断准确性比较
注:PPV:阳性预测值;NPV:阴性预测值;Accuracy:准确性;CIs:置信区间
MetaPath 诊断性能卓越,精准锁定病原体
MetaPath 展现出卓越的诊断性能,其在总体感染检测、MTB特异性诊断和NTM鉴别方面的ROC曲线下的面积(Area Under the Curve,AUC)值分别为0.915、0.957和0.878,明显高于其他传统检测方法。
使用ROC曲线进行诊断性能分析比较
MetaPath 成为影响分枝杆菌检测率的重要因素
单因素和多因素Logistic回归分析显示:MetaPath 结果阳性(单因素p=0.002,多因素p=0.006)与较高的检测率显著相关,且是分枝杆菌检测的独立预测因素。
Logistic回归分析分枝杆菌检出率的影响因素。(A)单因素logistic回归分析(B)多因素logistic回归分析
该研究还发现,在怀疑分枝杆菌感染的HIV阳性患者中,淋巴结的检测率显著高于其他部位。结合MetaPath 的高效诊断能力,研究提出:优先对HIV阳性患者进行淋巴结采样并使用MetaPath 分子检测,可在优化资源利用的同时实现早确诊。
这一研究成果,再次凸显MetaPath 为感染性疾病病理病原精准诊断领域带来的突破性价值。当临床面对感染性疾病,尤其是在可以获得组织病理样本的情况下,传统的影像学检查、病理染色和核酸检测等方法均未能提供明确诊断时,MetaPath 可作为强有力的补充,进行病原精准诊断。
依托MetaPath 检测,结合强大的病理医生团队,金域医学还可提供“病理+MetaPath ”综合诊断服务新股配资服务官网,一次性提供含组织染色或病原体染色病原分子检测的综合诊断。截至目前,该项目已累计服务超2000例,覆盖皮肤、呼吸、消化、泌尿生殖、内分泌、骨骼肌肉、免疫等多个系统,助力临床医生精准鉴别组织肿瘤性病变、感染性病变和免疫性疾病等,从而进一步优化患者的诊疗方案和预后。
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